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美國最高法院於4月21日將SWT Global等五家電子煙企業上訴案發回第五巡迴法院重審,並駁回三起類似上訴,確認FDA有權拒絕調味電子煙上市申請,維持其對青少年保護的審查標準。

核心看點:

最高法院對SWT案發回重審:法院對FDA與SWT Global Supply Inc.的訴訟予以簡易裁決,並發回第五巡迴法院處理,依據是三週前作出的FDA訴Wages and White Lion案判決。
確認FDA對調味電子煙的審查權:法院裁定,FDA依據2020年通知,對可能吸引未成年人的產品(如調味電子煙)實施更嚴格的審核標準,屬於合法行政行為。
三案駁回,FDA獲勝:最高法院拒絕審理Magellan、Logic及Lotus三案,維持第二、第三和第九巡迴法院的判決結果,確認FDA駁回相關市場申請的決定有效。
涉及企業概況:SWT案中涉及五家公司:SWT Global Supply Inc.、Cloud House LLC、Paradigm Distribution、SV Packaging LLC 和 Vaporized Inc.。此前第五巡迴法院曾判決FDA行為違法,現該判決撤銷。

Law360 4月22日報道,美國最高法院於週一(21日)就與調味電子煙市場准入相關的五起案件做出決定:其中一案發回重審,其餘三案駁回上訴請求,整體裁定結果有利於美國食品藥品監督管理局(FDA),進一步確認了其對電子煙上市申請的審查權力。

法院在命令中表示,針對FDA與SWT Global Supply Inc.案,決定授予調卷令(certiorari)及簡易裁決(summary disposition),並將案件發回第五巡迴法院,以配合三週前在FDA訴Wages and White Lion Investments LLC案中的一致裁定。

在該判決中,最高法院認定FDA在否決可能吸引未成年人的電子煙產品市場申請時並未構成“專斷行為”,因其早在2020年就已告知申請方將對調味電子煙進行更嚴格審查。

對於其他三起案件,即:

Magellan Technology Inc.訴FDA案(第二巡迴法院)
Logic Technology Development LLC訴FDA案(第三巡迴法院)
Lotus Vaping Technologies LLC訴FDA案(第九巡迴法院)
最高法院決定不予受理(駁回調卷令申請),等於維持原判,確認FDA的行為合法、審查標準未發生「意外轉變(surprise switcheroo)」。

FDA先前曾表示,在眾多與調味電子煙審查標準相關的案件中,Wages and White Lion案最適合作為代表性案件處理法律爭議。該案的裁定結果也成為此次SWT案重新發回審理的主要依據。

SWT Global Supply案源自於第五巡迴法院2023年的一項裁定。該法院當時認定FDA對包括SWT在內的五家公司市場申請的駁回行為「違法」。這五家企業分別為:

SWT Global Supply Inc.
Cloud House LLC
Paradigm Distribution
SV Packaging LLC
Vaporized Inc.
FDA於2023年10月請求最高法院審查該裁決。在Wages and White Lion案的判決出台後(相關閱讀:美最高法院支持FDA禁售調味電子煙 確認FDA遵循法律程序),FDA要求法院在做出是否受理SWT案的決定前,先等待上述案件結果。這次最高法院最終接受FDA請求,將案件重新交由第五巡迴法院處理。

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